Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2022 r. w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych (Dz.U. z 2022 r., poz. 2759)
- zastępuje częściowo dotychczasowe rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej,
- wprowadzenie dwóch nowych załączników:
- zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych i dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych parametrów dla urządzeń radiologicznych,
- zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych i dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych parametrów dla urządzeń pomocniczych (konieczność wykonania testów dla monitorów stosowanych do prezentacji obrazów medycznych, drukarek stosowanych do tworzenia kopii cyfrowych obrazów medycznych, wywoływarek, negatoskopów i kaset),
- w dziedzinie radioterapii rozszerzono zakres testów eksploatacyjnych dla konwencjonalnych medycznych akceleratorów liniowych, wprowadzając ocenę obrazowania elektronicznym detektorem obrazowym (EPID) oraz ocenę obrazowania przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT),
- rozszerzono zakres testów eksploatacyjnych dla urządzeń stosowanych w radioterapii - aparatów stosowanych w radioterapii protonowej wiązką skanującą oraz w radioterapii protonowej z dedykowaną wiązką okulistyczną o pasywnym układzie formowania,
- wyszczególnione zostały testy dotyczące ruchu stołu terapeutycznego, awaryjnego licznika dawki, symulacji świetlnej pola promieniowania, stałości wydajności, stałości parametrów pojedynczej wiązki protonowej, stałości parametrów pola promieniowania, stałości parametrów głębokościowego rozkładu dawki i zasięgu rozkładu głębokościowego,
- w okresie 18 miesięcy od dnia jego wejścia w życie nowego rozporządzenia testy eksploatacyjne, testy specjalistyczne i testy podstawowe mogą być przeprowadzane w zakresie i z częstotliwością wynikającą z załącznika nr 3 do rozporządzenia, tj. na dotychczasowych zasadach,
- nowe rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 28 grudnia 2022 r.