Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2022 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych (Dz.U. z 2022r., poz. 852)
- zastępuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej,
- uzależnienie zakresu uprawnień do zaopatrywania w produkty lecznicze w hurtowni farmaceutycznej od rodzaju wykonywanej przez podmiot leczniczy działalności:
- w pełnym zakresie - w przypadku podmiotu leczniczego wykonującego wyłącznie działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne lub w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne i posiadającego aptekę szpitalną albo dział farmacji szpitalnej,
- w zakresie produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym lub wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych oraz produktów immunologicznych wykorzystywanych do przeprowadzania szczepień zalecanych - w przypadku pozostałych podmiotów leczniczych,
- w wypadku praktyk lekarskich utrzymano dotychczasowy zakres uprawnienia – w zakresie produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym lub wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych,
- dodanie nowych kategorii podmiotów uprawnionych do zakupów w hurtowniach:
- jednostki realizujące zadania wynikające z ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym,
- domy pomocy społecznej – tylko w zakresie produktów leczniczych o kategorii dostępności OTC i z ograniczeniem ilości przy produktach zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym (np. dekstrometorfan, kodeinę lub pseudoefedrynę) lub całkowitym wyłączeniu przy produktach podlegających serializacji (dotyczy niektórych produktów z grupy omeprazoli),
- izby wytrzeźwień oraz placówki pełniące tożsamą funkcję na podstawie umowy z gminą - w zakresie zawartych w wykazie produktów leczniczych stosowanych w tych podmiotach,
- zakład leczniczy dla zwierząt oraz lekarz weterynarii prowadzący zarejestrowaną praktykę lekarsko-weterynaryjną - w zakresie produktów leczniczych, które będą stosowane w sytuacji, gdy brak jest w obrocie odpowiedniego produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt i innych gatunków zwierząt,
- Polskie Laboratorium Antydopingowe,
- jednostki podległe Ministrowi Obrony Narodowej - w zakresie, w jakim posiadanie lub wykorzystywanie produktu leczniczego jest zgodne ze statutem tej jednostki,
- organizator prac podwodnych oraz inny podmiot, którego zakres działalności wymaga posiadania lub wykorzystywania tlenu medycznego - w zakresie produktów leczniczych będących tlenem medycznym,
- doprecyzowano, że zakup tlenu medycznego przez osobę fizyczną w hurtowni odbywa się na podstawie recepty, a nie zlecenia,
- dostosowanie nazewnictwa do aktualnej nomenklatury,
- zaopatrywanie się przez uprawnione podmioty w hurtowniach farmaceutycznych ma charakter dobrowolny i stanowi alternatywę wobec innych kanałów dystrybucji,
- nowelizacja wchodzi w życie z dniem 12 maja 2022r.