Zarządzenie Nr 160/2022/DGL Prezesa NFZ z dnia 5 grudnia 2022 r. zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe

Zarządzenie Nr 160/2022/DGL Prezesa NFZ z dnia 5 grudnia 2022 r. zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe

- dodanie nowego programu lekowego: "Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)" ,

- uchylenie przepisów dotyczących obowiązku uwzględniania przez NFZ wyników weryfikacji średnich kosztów leków na terenie kraju oraz przekroczeń o więcej niż 10% podczas określania wysokości kwoty zobowiązania wobec świadczeniodawców;

- zmiana załącznika nr 1k do zarządzenia (Katalog świadczeń i zakresów):

1. zmiana nazw zakresów:

• 03.0000.329.02 na "Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane",
• 03.0000.358.02 na "Leczenie chorych na zaawansowanego raka przełyku i żołądka",
• 03.0000.361.02 na "Leczenie chorych na cystynozę nefropatyczną",
• 03.0000.385.02 na "Leczenie pacjentów z gruczolakorakiem trzustki",
• 03.0000.401.02 na "Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi",
• 03.0000.418.02 na "Leczenie pacjentów z chorobą Cushinga",

2. usunięcie zakresu 03.0000.346.02 "Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego lub pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego",
3. dodanie zakresów:

• 03.0000.438.02 "Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)",
• 03.0000.439.02 "Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków",
• 03.0000.440.02 "Leczenie wspomagające zaburzeń cyklu mocznikowego",
• 03.0000.441.02 "Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym",

4. umożliwienie rozliczania świadczenia o kodzie 5.08.07.0000004 przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjnym związane z wykonaniem programu w ramach zakresu świadczeń 03.0000.402.02 Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni,
5. dodanie świadczenia o kodzie 5.08.07.0000030 przyjęcie pacjenta połączone z podaniem Lutetium (177Lu) oxodotreotidi o wartości punktowej 745,79,

- zmiana załącznika nr 1l do zarządzenia (Katalog ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych):

1. zmiana nazwy świadczenia o kodzie:

• 5.08.08.0000036 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na stwardnienie rozsiane",
• 5.08.08.0000065 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka żołądka trastuzumabem",
• 5.08.08.0000094 na "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów gruczolakorakiem trzustki paklitakselem z albuminą",
• 5.08.08.0000124 na "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z zaburzeniami lipidowymi",
• 5.08.08.0000131 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka piersi
  z zastosowaniem palbocyklibu lub rybocyklibu lub abemacyklibu lub alpelisybu lub talazoparybu",
• 5.08.08.0000150 na "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą Cushinga - 1 rok terapii",
• 5.08.08.0000151 na "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z chorobą Cushinga - 2
  i kolejny rok terapii",
• 5.08.08.0000069 na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na cystynozę nefropatyczną",

2. dodanie świadczeń o kodzie:

• 5.08.08.0000184 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na raka piersi
  z zastosowaniem sacytuzumabu gowitekanu",
• 5.08.08.0000185 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka żołądka ramucyrumabem",
• 5.08.08.0000186 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka przełyku niwolumabem",
• 5.08.08.0000187 "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów gruczolakorakiem trzustki olaparybem",
• 5.08.08.0000188 "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) - 1 rok terapii",
• 5.08.08.0000189 "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) - 2 i kolejny rok terapii",
• 5.08.08.0000190 "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego z zastosowaniem radiofarmaceutyków - cały cykl terapii",
• 5.08.08.0000191 "Diagnostyka w programie leczenia wspomagającego zaburzeń cyku mocznikowego - 1 rok terapii",
• 5.08.08.0000192 "Diagnostyka w programie leczenia wspomagającego zaburzeń cyklu mocznikowego - 2 i kolejny rok terapii",
• 5.08.08.0000193 "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem urotelialnym - 1 rok terapii",
• 5.08.08.0000194 "Diagnostyka w programie leczenia pacjentów z rakiem urotelialnym - 2
  i kolejny rok terapii",

3. usunięcie świadczenia o kodzie 5.08.08.0000053 Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego lub pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego,
4. zmiana wartości punktowej świadczenia o kodzie 5.08.08.0000065 "Diagnostyka
   w programie leczenia chorych na zaawansowanego raka żołądka trastuzumabem" z 5.478,00 na 5.890,00,
5. zwiększenie wartości punktowej świadczenia o kodzie 5.08.08.0000190 Diagnostyka
   w programie leczenia pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego
   z zastosowaniem radiofarmaceutyków - cały cykl terapii z 4.402,02 na 7.695,86,

- zmiana załącznika nr 1m do zarządzenia (Katalog leków refundowanych stosowanych
w programach lekowych):

• dodanie kodów GTIN dla substancji czynnych: 5.08.09.0000083 Abirateronum, 5.08.09.0000152 Alirocumabum, 5.08.09.0000011 Cinacalcetum, 5.08.09.0000081 Lenalidomidum, 5.08.09.0000054 Rituximabum, 5.08.09.0000155 Sekukinumab, 5.08.09.0000057 Sorafenibum,
• wykreślenie kodów GTIN dla substancji czynnych: 5.08.09.0000105 Nitisinonum, 5.08.09.0000137 Immunoglobulinum humanum subcutaneum,
• dodanie substancji czynnych i kodów GTIN: 5.08.09.0000242 Alpelisibum, 5.08.09.0000243 Glyceroli phenylbutyras, 5.08.09.0000244 Inclisiranum, 5.08.09.0000245 Lutetium (77Lu) oxodotreotidi, 5.08.09.0000246 Mercaptamini hydrochloridum, 5.08.09.0000247 Ofatumumabum, 5.08.09.0000248 Ozanimodum, 5.08.09.0000249 Ponesimodum, 5.08.09.0000250 Ramucirumabum, 5.08.09.0000251 Sacituzumabum govitecanum, 5.08.09.0000252 Satralizumabum, 5.08.09.0000253 Siponimodum, 5.08.09.0000254 Talazoparibum,
• dodanie substancji czynnej 5.08.09.0000083 Abirateronum do listy substancji, której średni koszt rozliczenia podlega monitorowaniu,
• zmiana określenia jednostki dla substancji czynnej Lutetium (177Lu) oxodotreotidi z "ml" na "fiol.",

- zmiana załącznika 2t do zarządzenia (Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych):

• usunięcie świadczenia o kodzie: 5.08.07.0000104 encorafenibum - p.o. (50 mg, 28 kaps.), stosowanego do rozliczania świadczeń udzielanych w okresie od 29 marca 2021 r. do 31 sierpnia 2022 r.,
• ograniczenie możliwości rozliczania świadczenia o kodzie 5.08.07.0000105 tenofovirum disoproxilum - p.o. (245 mg, 30 tabl.) do 30 kwietnia 2023 r.,

- zmiana załącznika nr 3 do zarządzenia (Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych):

1. zmiana wymagań dla programów:

• B.9.FM "Leczenie chorych na raka piersi" w części "zapewnienie realizacji badań",
• B.29. "Leczenie chorych na stwardnienie rozsianego" w części "organizacja udzielania świadczeń", "lekarze" oraz "zapewnienie realizacji badań",
• B.58. "Leczenie chorych na zaawansowanego raka przełyku i żołądka" w części "zapewnienie realizacji badań",
• B.61. "Leczenie chorych na cystynozę nefropatyczną" w części "lekarze - pozostałe",
• B.124. "Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry" w części "organizacja udzielania świadczeń",
• B.128. "Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży
  w wieku od 12 lat" w części "organizacja udzielania świadczeń",
• B.137.FM. "Odczulanie wysoko immunizowanych dorosłych potencjalnych biorców przeszczepu nerki" w części "organizacja udzielania świadczeń",

2. dodanie wymagań dla programów:

• B.138.FM. "Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)",
• B.139. "Leczenie pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi układu pokarmowego
  z zastosowaniem radiofarmaceutyków",
• B.140. "Leczenie wspomagające zaburzeń cyklu mocznikowego",
• B.141. "Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym",

3. usunięcie wymagań dla programu B.46. "Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego lub pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego",
   w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;

- zmiana załącznika nr 4 do zarządzenia (Wykaz programów lekowych):

1. dodanie substancji czynnych:

• alpelisyb, sacytuzumab gowitekan, talazoparyb w programie lekowym B.9.FM. "Leczenie chorych na raka piersi",
• ofatumumab, ozanimod, ponesimodum, siponimod, alemtuzumab, kladrybina, fingolimod, natalizumab, okrelizumab w programie lekowym B.29. "Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane",
• ramucirumabum, niwolumab w programie lekowym B.58. "Leczenie chorych na zaawansowanego raka przełyku i żołądka",
• olaparyb w programie lekowym B.85. "Leczenie pacjentów z gruczolakorakiem trzustki",
• inklisiran w programie lekowym B.101. "Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi",
• baricytynib, upadacytynib w programie lekowym B.124. "Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry",

- zmiana załącznika nr 10 do zarządzenia (Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorób ultrarzadkich oraz weryfikację jego skuteczności),

- zmiana załączników nr 24, 27, 28, 29 i 30 do zarządzenia, określających zakres działania zespołów koordynacyjnych odpowiedzialnych za kwalifikację do leczenia w ramach programów lekowych B.65., B.128., B.129., B.130. i B.93. poprzez usunięcie wzorów dokumentów w wersji papierowej,

- dodanie załącznika nr 32 do zarządzenia (Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia w programie lekowym Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD),

- nowelizacja wchodzi w życie z dniem 6 grudnia 2022 r., ale stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od 1 listopada 2022 r.