Zarządzenie Nr 43/2022/DGL Prezesa NFZ z dnia 7 kwietnia 2022r. zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe
- wprowadzenie dwóch nowych programów lekowych:
- Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1,
- Leczenie chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny,
- wykreślenie świadczenia hospitalizacja związana z podaniem leku u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2,
- zmiana załącznika nr 1k do zarządzenia (Katalog świadczeń i zakresów):
- zmiana nazwy zakresu 03.0000.354.02 z "Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego" na "Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego",
- zmiana nazwy zakresu 03.0000.356.02 z "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego" na "Leczenie chorych na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego",
- zmiana nazwy zakresu 03.0000.400.02 z "Leczenie opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu" na "Leczenie chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu",
- w ramach zakresu 03.0000.400.02 "Leczenie chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu" umożliwiono rozliczanie świadczenia o kodzie 5.08.07.0000002 hospitalizacja związana z wykonaniem programu u dzieci,
- zmiana nazwy zakresu 03.0000.412.02 z "Leczenie mukowiscydozy" na "Leczenie chorych na mukowiscydozę",
- dodanie kodu zakresu 03.0000.429.02 "Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1",
- dodanie kodu zakresu 03.0000.430.02 "Leczenie chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny",
- zmiana załącznika nr 1l do zarządzenia (Katalog ryczałtów za diagnostykę):
- dodanie kodów świadczeń:
- 5.08.08.0000171 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1-1 rok terapii",
- 5.08.08.0000172 "Diagnostyka w programie leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1-2 i kolejny rok terapii",
- 5.08.08.0000173 "Diagnostyka w programie leczenia z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny",
- zmiana nazwy świadczenia o kodzie:
- 5.08.08.0000061 z "Diagnostyka w programie leczenia chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego" na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na szpiczaka plazmocytowego",
- 5.08.08.0000063 z "Diagnostyka w programie leczenia opornego na kastrację raka gruczołu krokowego" na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego",
- 5.08.08.0000110 z "Diagnostyka w programie leczenia opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu" na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu",
- 5.08.08.0000143 z "Diagnostyka w programie leczenia mukowiscydozy" na "Diagnostyka w programie leczenia chorych na mukowiscydozę",
- zmiana załącznika nr 1m do zarządzenia (Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych):
- dodanie kodów GTIN dla substancji czynnych: 5.08.09.0000006 Bevacizumabum, 5.08.09.0000011 Cinacalcetum, 5.08.09.0000161 Daratumumabum, 5.08.09.0000131 Enzalutamidum, 5.08.09.0000023 Factor VIII coagulationis humanus recombinate, 5.08.09.0000030 Imatinibum, 5.08.09.0000191 Ivacaftorum, 5.08.09.0000146 Pasireotidum, 5.08.09.0000180 Pegvisomant, 5.08.09.0000154 Pomalidomidum, 5.08.09.0000057 Sorafenibum,
- dodanie substancji czynnych i kodów GTIN: 5.08.09.0000219 Apalutamidum, 5.08.09.0000220 Atalurenum, 5.08.09.0000221 Darolutamidum, 5.08.09.0000222 Ivacaftorum + Lumacaftorum, 5.08.09.0000224 Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, 5.08.09.0000223 Ivacaftorum + Tezacaftorum, 5.08.09.0000225 Lumasiranum,
- wykreślenie kodów GTIN dla substancji czynnych: 5.08.09.0000001 Adalimumabum, 5.08.09.0000019 Everolimusum, 5.08.09.0000030 Imatinibum, 5.08.09.0000032 Immunoglobulinum humanum, 5.08.09.0000060 Tenofovirum disoproxilum, 5.08.09.0000065 Trastuzumabum, 5.08.09.0000146 Pasireotidum,
- modyfikacja rozliczanej jednostki leku dla produktu leczniczego o kodzie GTIN 08720165814138 (Oxlumo) z "mg" na "fiol.",
- zmiana załącznika 2t do zarządzenia (Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych) - zmniejszenie wartości punktowej substancji czynnych, w związku z waloryzacją wartości 1 punktu o 4,5 % dla zakresów podstawowych (nie dotyczy świadczeń związanych z finansowaniem substancji czynnych),
- zmiana załącznika nr 3 do zarządzenia (Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych) :
- zmiana wymagań dla programu B.25. Leczenie mukopolisacharydozy typu II (zespół Huntera) w części "organizacja udzielania świadczeń",
- zmiana nazwy zakresu dla programu B.54. z "Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego" na "Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego",
- zmiana nazwy zakresu dla programu B.56. z "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego" na "Leczenie chorych na opornego na kastrację raka gruczołu krokowego",
- zmiana wymagań dla programu B.57. Leczenie spastyczności kończyny górnej i/lub dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A w części "lekarze" - przywrócenie dotychczasowego brzmienia wymagań w odniesieniu do doświadczenia lekarzy realizujących program oraz dodanie alternatywy dotyczącej odbytych kursów z podawania toksyny botulinowej,
- zmiana nazwy zakresu dla programu B.100. z "Leczenie opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu" na "Leczenie chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu",
- zmiana wymagań dla programu B.100 Leczenie chorych na oporną i nawrotową postać klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu w części "organizacja udzielania świadczeń" oraz "lekarze",
- zmiana nazwy zakresu dla programu B.112. z "Leczenie mukowiscydozy" na "Leczenie chorych na mukowiscydozę",
- zmiana wymagań dla programu B.125 Leczenie chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry cemiplimabem w części "pozostałe" - dodanie możliwości realizacji przedmiotowego programu lekowego przez świadczeniodawców posiadających doświadczenie wykonania co najmniej 20 zabiegów usunięcia zmiany nowotworowej przeprowadzonych nie tylko w trybie hospitalizacji, ale również w trybie ambulatoryjnym,
- zmiana wymagań dla programu B.128.FM. Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w części "organizacja udzielania świadczeń" oraz w części "lekarze",
- dodanie wymagań dla programu lekowego B.129 Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1 oraz B.130 Leczenie chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny,
- zmiany nazw programów lekowych w załączniku nr 4 do zarządzenia (Wykaz programów lekowych) na wzór zmian w załączniku nr 1k,
- zmiany w załączniku nr 5 do zarządzenia (Katalog współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych) - obniżenie progu kosztowego uprawniającego do zastosowania współczynnika korygującego dla substancji czynnych o kodach 5.08.09.0000008 bosentanum z 0,0936 na 0,0832 oraz 5.08.09.0000065 trastuzumabum (postać dożylna) z 2,2284 na 1,7411,
- zmiana załącznika nr 7 do zarządzenia (Wzór karty włączenia do programu lekowego) – uzupełnienie zasad przetwarzania danych osobowych,
- zmiana załącznika nr 18 do zarządzenia (zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację i weryfikację skuteczności leczenia nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH),
- dodanie załącznika nr 28 do zarządzenia (Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1) oraz załącznika nr 29 (Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia chorych z dystrofią mięśniową Duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny),
- nowelizacja wchodzi w życie z dniem 8 kwietnia 2022r., przy czym zmiany w załączniku nr 2t (Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych) oraz załącznika nr 5 (Katalog współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych) stosuje się do rozliczania świadczeń udzielanych od dnia 1 kwietnia 2022 r.